金陵药业股份有限公司根据公开、公平、公正的原则，对JL21001合作生产服务项目进行竞争性谈判，欢迎符合相关条件的供应商报名参加。

如果谈判活动安排有变动，以采购人最新通知为准，请关注金陵药业股份有限公司官方网站（www.jlyy1999.com）。

一、项目名称：金陵药业股份有限公司JL21001合作生产服务项目

二、项目简要说明：

供应商在采购人已完成的实验室阶段研究成果的基础上进行JL21001原料药的中试放大研究、工艺验证、注册申报等相关研究工作，最终完成原料药登记备案并取得登记备案号；待合作产品上市后，供应商向采购人供应符合质量标准的原料药。（具体要求详见谈判文件）

三、供应商资质要求：

（一）供应商应具备下列资格条件，并提供证明材料(包括但不限于)：

1、遵守有关的国际国内法律和规章条例，具有独立法人资格，专业从事原料药的生产企业。原料药生产企业各项证照齐全且具备特殊化学试剂采购资质（如剧毒品、易制毒等），上述文件均应在有效期内。

2、具有较好的信誉，能提供良好的支持和服务。

3、公司内部有良好的生产运营体系和质量保证体系，有通过FDA/欧盟等认证，具备国际市场注册、开发能力优先。

4、具有丰富的原料药合作研发生产经验，近5年内有类似项目注册申报获批者优先，并提供证明材料。

5、本项目负责人需有5年以上专业从事原料药项目管理工作经历，项目组成员必须为本公司全职员工，上述人员均需提供社保证明。

6、企业近3年内无不良记录或严重违法违纪行为，在国家局药品生产核查过程中无不良违规记录。

（二）拒绝下述供应商参加本次采购活动：

1.供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加。

2.供应商被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网"(www.ccgp.gov.cn)列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。

3.本项目不接受联合体报名。

四、文件发布时间: 2021年12月17日

五、响应文件接收信息

响应文件开始接收时间：2021年12月18日

响应文件接收截止时间：2021年12月22日17时整。供应商须确保在此时间前将文件密封经快递（以送达签收时间为准）或送至联系人处。

响应文件接收地点：南京市玄武区中央路238号金陵药业大厦。

响应文件份数：供应商需按要求提供一份正本，二份副本。

六、谈判有关信息

谈判时间：2021年 12月24日上午 9点

谈判地点：南京市玄武区中央路238号金陵药业大厦六楼会议室。若因新冠肺炎疫情管控原因，投标人不能到现场的，可通过视频连线参议。

七、联系事项

请将企业营业执照（图片或扫描件）、法定代表人身份证明、法人授权委托书、供应商联系人、联系电话发至联系人邮箱，邮件主题标明项目及单位名称。

谈判文件及相关技术文本（URS）请联系联系人领取。

联系人：许经理             联系电话： 025-83118525               邮  箱 ：xurun@njjlzy.com         手   机：  18651642909

八、公司名称：金陵药业股份有限公司

地址：南京市中央路238号

账号：136121516010000328

开户行：广发银行南京中央路支行

统一社会信用代码：913201922497944756